| 产品名称(中文) | 射频灌注泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ablation Irrigation Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由以下部分组成：灌注泵、标配件(柱体适配器、导管及延长导管)、选配件(脚踏开关、自动流量传感器)。导管及延长导管为一次性使用，环氧乙烷灭菌,货架有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143015533 |
| 注册人名称(中文) | 默勒医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Möller Medical GmbH |
| 注册人住所 | Wasserkuppenstraße 29-31, 36043 Fulda, Germany |
| 生产地址 | Wasserkuppenstraße 29-31, 36043 Fulda, Germany |
| 代理人名称 | 百多力（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143545533 |
| 批准日期 | 2019-07-22 |
| 有效期至 | 2024-07-21 |
| 变更情况 | 2018-10-25 “注册人名称：Möller Medical GmbH变更为“注册人名称：Möller Medical GmbH 默勒医疗设备有限公司”。 2020-05-09 “代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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