| 产品名称(中文) | 义齿软衬系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Durable Soft Denture Liner System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为已固化软衬材料。义齿软衬系统由两部分构成：1.Luci-Sof义齿软衬材料：可热聚合的硅油灰，主要成分是聚二甲基硅氧烷、乙烷、甲基氢硅氧烷共聚物，采用无定形硅石加强。 2.Luci-Sot粘接剂：可热聚合的异丁烯酸盐单体液体和异丁烯酸盐共混聚合物。 |
| 适用范围/预期用途 | 义齿软衬系统是一种适用于可摘义齿的长期弹性衬垫材料。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153172562 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏国际公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY International Inc. |
| 注册人住所 | 570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880. |
| 生产地址 | 570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880. |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153632562 |
| 批准日期 | 2020-04-26 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 变更情况 | 2017-04-18 “代理人住所:天津港保税区海滨十五路197号708A室 ”变更为“代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 2018-09-26 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室；注册人名称：DENTSPLY International Inc.”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）;注册人名称：DENTSPLY International Inc.登士柏国际公司”。 2020-04-23 申请人申请许可事项合并登记事项变更：1.许可事项变更内容为生产地址变更 生产地址由“570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880”变更为“570 West College Avenue York, Pennsylvania 17401 USA”2.登记事项变更内容为注册人名称及注册人地址变更注册人名称由“DENTSPLY International Inc. 登士柏国际公司”变更为“Dentsply International, Inc. 登士柏国际公司” 注册人地址由 “570 West College Avenue York, Pennsylvania USA 17404-3880”变更为“570 West College Avenue York, Pennsylvania 17401 USA” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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