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产品名称(中文) 穿通导管
产品名称(英文) ASAHI Corsair Pro Microcatheter(貫通カテーテル1)
结构及组成/主要组成成分 穿通导管主要由管身、保护套管和管座组成,表面覆有亲水涂层。本产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌。货架有效期3年。
适用范围/预期用途 本产品是在对因冠状动脉完全闭塞等原因造成狭窄部位导丝通过困难的患者,实施经皮腔内冠状动脉成形术时,用于确保导丝通过部位的导管。
型号规格 CSR135-26P、CSR150-26P
注册证编号 国械注进20203030314
注册人名称(中文) 日本朝日英达科株式会社
注册人名称(英文) ASAHI INTECC CO., LTD.(朝日インテック株式会社)
注册人住所 愛知県瀬戸市暁町3番地100
生产地址 158/1 Moo 5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
代理人名称 朝日英达科贸(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2020-06-09
有效期至 2025-06-08
变更情况 2020-07-24“注册人住所:1703 Wakita-cho, Moriyama-ku, Nagoya, Aichi, 463-0024, JAPAN(愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地)”变更为“注册人住所:愛知県瀬戸市暁町3番地100”。 2023-07-11 产品技术要求变更,详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2024-04-18 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室;代理人住所变更为:北京市朝阳区建国门外大街乙12号21层东塔2101-2105单元
数据更新时间:2024-11-14
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