| 产品名称(中文) | 眼科图像处理平台软件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmic Software Platform |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由RX Capture for Retinal Camera,RX Server和RX Viewer组成，交付媒介是光盘。RX Capture for Retinal Camera组成模块包括：患者信息管理、拍摄、图像信息管理、和报告显示与打印。RX Server组成模块包括：患者信息管理、图像信息管理。RX Viewer组成模块包括：患者信息管理、图像信息显示和报告显示与打印。 |
| 适用范围/预期用途 | 获取眼底照相机或光学相干断层扫描仪检查结果，对其图像信息和患者信息进行图像参照、图像处理、打印、保存、与过去图像进行比较的软件，在医疗机构内使用。 |
| 型号规格 | Ophthalmic Software Platform RX |
| 注册证编号 | 国械注进20192210321 |
| 注册人名称(中文) | 佳能公司 |
| 注册人名称(英文) | Canon Inc. |
| 注册人住所 | 日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号9-1，Imaikami-cho,Nakahara-ku,Kawasaki,Kanagawa 211-8501 Japan |
| 生产地址 | 日本国琦玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1 |
| 代理人名称 | 佳能医疗系统（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6870。 |
| 批准日期 | 2019-06-28 |
| 有效期至 | 2024-06-27 |
| 变更情况 | 2019-08-15 “代理人住所:北京市东城区金宝街89号金宝大厦2，15，16，17层，地下三层01号单元;”变更为“代理人住所:北京市朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心33层、35层、36层、37层、地下五层0502、0503;”。 2020-05-12 “代理人名称：佳能（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区针织路23号楼中国人寿金融中心33层、35层、36层、37层、地下五层0502、0503”变更为“代理人名称：佳能医疗系统（中国）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层”。 2023-12-18 代理人住所由:北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层;代理人住所变更为:北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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