*.*.228.27
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 大疱性皮肤病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 大疱性皮肤病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
产品名称(英文) IIFT: Dermatology Mosaic 60
结构及组成/主要组成成分 生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的二抗、阳性对照、阴性对照、磷酸盐(PBS)、吐温20、封片介质、盖玻片。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中抗表皮基底膜抗体、抗棘细胞桥粒抗体、抗桥粒芯糖蛋白1抗体、抗桥粒芯糖蛋白3抗体、抗BP180抗体、抗BP230抗体、抗VII型胶原抗体。
型号规格 FA 1495-1003-1:30人份/盒、FA 1495-1005-1:50人份/盒、FA 1495-1010-1:100人份/盒、FA 1495-2005-1:100人份/盒、FA 1495-2010-1:200人份/盒、FA 1501-1003-7:30人份/盒、FA 1501-1005-7:50人份/盒、FA 1501-1010-7:100人份/盒、FA 1501-2005-7:100人份/盒、FA 1501-2010-7:200人份/盒、FA 1501-1003-14:30人份/盒、FA 1501-1005-14:50人份/盒、FA 1501-1010-14:100人份/盒、FA 1501-2005-14:100人份/盒、FA 1501-1003-20:30人份/盒、FA 1501-1005-20:50人份/盒、FA 1501-1010-20:100人份/盒、FA 1501-2005-20:100人份/盒、FA 1501-2010-20:200人份/盒、FA 1502-1003-1:30人份/盒、FA 1502-1005-1:50人份/盒、FA 1502-1010-1:100人份/盒、FA 1502-2005-1:100人份/盒、FA 150b-1003:30人份/盒、FA 150b-1005:50人份/盒、FA 150b-1010:100人份/盒、FA 150b-2005:100人份/盒、FA 1501-1003-60:30人份/盒、FA 1501-1005-60:50人份/盒、FA 1501-1010-60:100人份/盒、FA 1501-2005-60:100人份/盒、FA 1947-1003-50:30人份/盒、FA 1947-1005-50:50人份/盒、FA 1947-1010-50:100人份/盒、FA 1947-2005-50:100人份/盒。
产品储存条件及有效期 生物载片与其它成分须于2~8℃保存。如保存恰当,自生产之日起保质期为18个月。
注册证编号 国械注进20142406211
注册人名称(中文) 欧蒙医学实验诊断股份公司
注册人名称(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所 Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址 Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称 欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2019-06-21
有效期至 2024-06-20
变更情况 2016-02-04变更内容:产品说明书内容文字性变更、代理人变更及其住所变更,具体内容如下: 1.代理人由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”,住所由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。 2.产品说明书内容文字性变更详见附件。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。
数据更新时间:2024-10-28
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布