产品名称(中文) | 抗桥粒芯糖蛋白3抗体 |
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产品名称(英文) | IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti- Desmoglein 3 ELISA (IgG) |
结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清或血浆中抗桥粒芯糖蛋白3抗体免疫球蛋白G(IgG)。 |
型号规格 | EA 1496-4801 G:48人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,避免冰冻。未开封前,试剂盒可稳定12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20142405124 |
注册人名称(中文) | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
注册人住所 | Seekamp 31,D-23560, Lübeck, Germany |
生产地址 | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
代理人名称 | 欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2019-04-28 |
有效期至 | 2024-04-27 |
变更情况 | 2015-08-11 变更内容:1.代理人名称由“北京欧蒙生物技术有限公司”变更为“欧蒙医学诊断(中国)有限公司”; 2.代理人住所由“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”; 3.中文说明书内容文字性变更:“半定量检测”变更为“定性检测(比值)”,“定量检测”变更为“定性检测(浓度值)”。 请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
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