| 产品名称(中文) | 心输出量测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cardiac Output Measuring Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(带显示器)、电源适配器(MW6515F型，Elpac Power Systems生产)、手写笔和探头(22-12G型，Sound Technology生产)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可无创地测量心脏血流，评价心脏每博的血流动力学参数，例如：心率与心输出量。该产品供训练有素的医生在医院和临床环境中使用，适用于儿科患者和成人患者。 |
| 型号规格 | USCOM 1A |
| 注册证编号 | 国械注进20142076192 |
| 注册人名称(中文) | 优思康 |
| 注册人名称(英文) | Uscom Limited |
| 注册人住所 | Level 8, 66 Clarence Street Sydney 2000 AUSTRALIA |
| 生产地址 | Level 7, 10 Loftus Street, Sydney, NSW, 2000, Australia |
| 代理人名称 | 北京优思康咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里100号21层东区2301 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142216192 |
| 批准日期 | 2019-12-23 |
| 有效期至 | 2024-12-22 |
| 变更情况 | 2018-08-24 “注册人名称：Uscom Ltd；注册人住所：Level 7,10 Loftus Street, Sydney, NSW, 2000, Australia；代理人名称：北京格乐瑞思经贸有限责任公司；代理人住所：北京市延庆县八达岭经济开发区投资开发服务中心501室; ”变更为“注册人名称：Uscom Limited 优思康；注册人住所：Level 8, 66 Clarence Street Sydney 2000 AUSTRALIA；代理人名称：北京正桓兴科技发展有限公司；代理人住所：北京市朝阳区八里庄西里61号楼8层801;”。 2020-01-15 “代理人名称:北京正桓兴科技发展有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区八里庄西里61号楼8层801”变更为“代理人名称:北京优思康咨询有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区红松园北里18号院3号楼9层901”。 2020-09-10 “代理人住所:北京市朝阳区红松园北里18号院3号楼9层901”变更为“代理人住所:北京市朝阳区八里庄西里100号21层东区2301”。 2020-12-01 “代理人住所:北京市朝阳区红松园北里18号院3号楼9层901”变更为“代理人住所:北京市朝阳区八里庄西里100号21层东区2301”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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