| 产品名称(中文) | 眼底照相机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Retinal Camera |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由成像系统、腮托架、工作台(包括升降台和机柜)、计算机、电子驱动器、隔离变压器及线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集人眼眼底图像，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | rtx1 |
| 注册证编号 | 国械注进20202160070 |
| 注册人名称(中文) | 想像光学 |
| 注册人名称(英文) | IMAGINE EYES SA |
| 注册人住所 | 18 rue Charles de Gaulle 91400 ORSAY FRANCE |
| 生产地址 | 18 rue Charles de Gaulle 91400 ORSAY FRANCE |
| 代理人名称 | 北京海拓博科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西三环北路50号院6号楼2006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-02-06 |
| 有效期至 | 2025-02-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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