| 产品名称(中文) | 一次性使用针电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Needle Electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针电极和针电极连线组成。 该产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于传输电刺激信号，采集自发的或激发的神经和肌肉活动相关的生物电信号。 |
| 型号规格 | MN4013D10S、MN4013D10B、MN4013D15S、MN4013D15B、MN4013D25S、MN4013D25B、MN4013HD10S、MN4013HD15S、MN4013HD25S、MN4013D10A/S、MN4013D10B/S、MN4013D15A/S、MN4013D15B/S、MN4013D25A/S、MN4013D25B/S、TT03MN4013D/10、TT05MN4013D/10、TT10MN4013D/10、TT03MN4013D/15、TT05MN4013D/15、TT10MN4013D/15、TT03MN4013D/25、TT05MN4013D/25、TT10MN4013D/25、MNCS0610DS、MNCS0615DS、MNCS0625DS、MNCS0610DTS、MNCS0615DTS、MNCS0625DTS |
| 注册证编号 | 国械注进20192070481 |
| 注册人名称(中文) | 施备思医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SPES MEDICA SPA |
| 注册人住所 | Via Buccari, 21 16153 Genova Italia |
| 生产地址 | Via Europa Zone Industriale 84091 Battipaglia (SA) Italia |
| 代理人名称 | 东莞市凯智哲医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 东莞市万江街道万江社区莞穗大道万兴工业区E汇商务港A座第四层01室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-09-29 |
| 有效期至 | 2024-09-28 |
| 变更情况 | 2023-05-09 注册人名称由SPES MEDICA S.r.l.;变更为：SPES MEDICA SPA |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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