| 产品名称(英文) | X射线血管造影图像处理软件X-ray Angiography Image Processing Software |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件应用程序安装存储卡组成，功能模块包括：二维图像评估(含冠脉定量分析、血管定量分析、三维血管分析、心室定量分析)、三维/四维图像评估、syngo通用功能(VH2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于二维、三维和四维X射线血管造影图像的显示、处理和传输，其中：冠脉定量分析用于冠脉生理参数测量，血管定量分析用于血管生理参数测量，三维血管分析用于三维血管图像测量，心室定量分析用于左心室生理参数测量。 |
| 型号规格 | syngo Application Software (发布版本：VD2) |
| 注册证编号 | 国械注进20193210024 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司 |
| 注册人住所 | Henkestr.127, 91052 Erlangen, GERMANY |
| 生产地址 | Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6870。 |
| 批准日期 | 2019-01-17 |
| 有效期至 | 2024-01-16 |
| 变更情况 | 2019-02-26 “注册人名称：Siemens Healthcare GmbH；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称：Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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