| 产品名称(中文) | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Prothrombin Time |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含兔脑浸出液，缓冲液，稳定剂和氯化钙的冻干粉。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外测定凝血酶原时间。 |
| 型号规格 | 10×4ml,10×2ml,10×5ml,10×8ml,10×10ml,4×4ml,4×2ml,4×5ml, 4×8ml。(复溶后) |
| 产品储存条件及有效期 | 2 ~ 8℃保存，有效期为2年。避免冷冻。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405441 |
| 注册人名称(中文) | 德国美创医疗仪器生产贸易有限公司 |
| 注册人名称(英文) | TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH |
| 注册人住所 | Dieselstrasse 1•84088 Neufahrn, Germany |
| 生产地址 | Dieselstrasse 1•84088 Neufahrn, Germany |
| 代理人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-05-29 |
| 有效期至 | 2025-05-28 |
| 变更情况 | 2020-06-11 “代理人住所:北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室”变更为“代理人住所:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室”。 |
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