| 产品名称(中文) | 肌酐测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CR-E (Creatinine) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肌氨酸氨基水解酶(微生物)，肌氨酸氧化酶(微生物)，N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺，肌氨酸氨基水解酶，过氧化物酶(植物)， 4-氨基安替比林，pH 7.5，为了获得最优系统性能所需的其他非反应性化学物质。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清、血浆或尿液中的肌酐(CR-E)浓度。 |
| 型号规格 | 2 × 200测试/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20172401010 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2405471号 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
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