| 产品名称(中文) | 牙科用数字印模仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intra-Oral Scanner |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙科用数字印模仪主机、扫描棒、车轮支架(或桌面支架)、一次性保护套、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于获取患者口内牙弓牙列及咬合关系的数字化印模。产品预期针对牙齿错畸形的正畸领域。 |
| 型号规格 | iTero Element |
| 注册证编号 | 国械注进20182550109 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 3 Ariel Sharon Blvd, Or Yehuda, Israel |
| 代理人名称 | 爱齐（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层2203室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-03-27 |
| 有效期至 | 2023-03-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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