| 产品名称(中文) | 皮质醇测定试剂包（化学发光法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被好的反应杯、酶结合物试剂、生物素化的抗体试剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人血清和血浆(肝素或EDTA)或尿液中皮质醇的定量测定。 |
| 型号规格 | 100测试/包装 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401589 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM |
| 代理人名称 | 奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2403206号 |
| 批准日期 | 2018-01-23 |
| 有效期至 | 2023-01-22 |
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