| 产品名称(中文) | 免疫- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Q-血清Ⅱ质控品Immuno-Q-sera Ⅱ “SEIKEN” |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于β-2微球蛋白(BMG)，肌红蛋白(Mb)，免疫球蛋白E(IgE)和铁蛋白(FER)的临床免疫血清项目检测的内部质量控制。 |
| 型号规格 | 免疫-Q-血清Ⅱ质控品(H)：3 mL × 5瓶； 免疫-Q-血清Ⅱ质控品(L)： 3 mL × 5瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173400751 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
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