| 产品名称(中文) | 脉搏碳氧血氧测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 测量仪由主机和患者导联线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于连续、无创地监测动脉血红蛋白的功能血氧饱和度(SpO2)、碳氧血红蛋白和高铁血红蛋白浓度(SpCO和SpMet)、总血红蛋白浓度(SpHb)、脉搏率。 |
| 型号规格 | Rad-57 |
| 注册证编号 | 国械注进20172215032 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1）40 and 50 Parker,Irvine, CA 92618；2）Industrial Vallera de Mexicali, S.A. de C.V Calzada del Oro no.2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO |
| 代理人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-20 |
| 有效期至 | 2022-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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