产品名称(中文) | 激活凝血时间质控品 |
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产品名称(英文) | i-STAT ACT Control Level 1, i-STAT ACT Control Level 2 |
结构及组成/主要组成成分 | 人源材料(经处理的人血浆)、专利中性无害缓冲液/水。 (具体详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于活性凝血酶测试和激活凝血时间测试的质量控制。 |
型号规格 | 水平一: 5瓶冻干粉末,5瓶稀释剂; 水平二: 5瓶冻干粉末,5瓶稀释剂。 |
产品储存条件及有效期 | 本产品于2~8℃下保存,有效期365天。 |
注册证编号 | 国械注进20192400446 |
注册人名称(中文) | 美国雅培床旁监护有限公司 |
注册人名称(英文) | Abbott Point of Care Inc. |
注册人住所 | 100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA |
生产地址 | 288 Distribution Street, San Marcos, CA 92078 USA |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2019-09-06 |
有效期至 | 2024-09-05 |
进口器械智能分析
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