| 产品名称(中文) | 牙齿美白胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tooth Whitening Gel |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由日用型美白胶和夜用型美白胶组成。日用型美白胶的主要成分为过氧化氢、水、泊洛沙姆407、丙三醇、丙二醇、硝酸钾。 夜用型美白胶的主要成分为过氧化脲、过氧化氢、丙二醇、丙三醇、水、二氧化硅、硝酸钾。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于18岁以上的身体健康人群，用于因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。 |
| 型号规格 | 型号：Philips Zoom! DayWhite 6% Hydrogen PeroxidePhilips Zoom! DayWhite 9.5% Hydrogen PeroxidePhilips Zoom! NiteWhite 10% Carbamide PeroxidePhilips Zoom! NiteWhite 16% Carbamide PeroxidePhilips Zoom! NiteWhite 22% Carbamide Peroxide规格：(2.4ml/支×6支)/盒、(2.4ml/支×30支)/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20203170310 |
| 注册人名称(中文) | 迪斯卡仕牙齿护理有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Discus Dental, LLC |
| 注册人住所 | 1700A South Baker Avenue, Ontario, California 91761, USA |
| 生产地址 | 1700A South Baker Avenue, Ontario, California 91761, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-06-09 |
| 有效期至 | 2025-06-08 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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