| 产品名称(中文) | 急诊环甲膜切开套装 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Emergency Cricothyroidotomy Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括塑柄手术刀、注射器、探针、扩张器、带套囊的环甲膜切开插管、固定绷带、带针缝合线、Thermoven®T热湿交换器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品材质信息见附录。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过经皮环甲膜穿刺，插入环甲膜切开插管，建立急诊时气道(在气管内插管无法实现时采用)。建议最长使用48小时。 |
| 型号规格 | 100/465/060 |
| 注册证编号 | 国械注进20173151262 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | St Crispin Way Haslingden,Rossendale Lancashire BB4 4PW,United Kingdom |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3154115号 |
| 批准日期 | 2017-04-28 |
| 有效期至 | 2022-04-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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