| 产品名称(中文) | 运动心肺测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pulmonary Function Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、涡轮式流速传感器(数字涡轮Φ28mm)、3升校正筒、连接线(100mm)、采样管线(72mm)、电池、充电器、信号接收器、背带、面罩、K4b2 SUIT软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于6岁以上的人群，在体育活动以及体育医学和康复的过程中遥测心肺功能，检测人体换气时O2消耗量和CO2的产生。该产品只允许受过专业培训的职业医师或者受到过专业医学训练的人使用。 |
| 型号规格 | K4b2 |
| 注册证编号 | 国械注进20172216272 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia. |
| 代理人名称 | 广州中维行电子器材技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区起义路215号之一首层 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2211873号 |
| 批准日期 | 2017-07-13 |
| 有效期至 | 2022-07-12 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
