| 产品名称(中文) | 骨密度分析系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone Mineral Densitometry System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由CT校准体模、质量保证体模、充胶袋、CT扫描床衬垫设置、软件光盘和许可优盘组成。 软件组成模块包括：QCT PRO 3D脊柱分析组件、QCT PRO 2D脊柱分析组件、QCT PRO CTXA髋部分析组件、QCT PRO 质量保证分析组件、QCT PRO Slice Pick 分析组件、QCT PRO PACS DICOM 输出选项组件、DICOM服务器、自动翻译服务器、文件存储、数据库、报告生成程序、Windows打印驱动程序。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脊柱和髋部骨密度和骨矿物质含量的评估。 |
| 型号规格 | QCT PRO V5.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20172211958 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 3001 S Lamar Blvd Ste 302,Austin,TX 78704 |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门内大街6号1-1202 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2214792号 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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