| 产品名称(中文) | 软性角膜接触镜1 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DAY ACUVUE TruEye Brand Contact Lenses with HYDRACLEAR 1 (narafilcon A) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴软性亲水接触镜，镜片材料为narafilcon A聚合物，着淡蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值46%，镜片属于UV吸收1类镜片。推荐更换周期一天。产品经高温高压灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173225076 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville, Florida 32256, USA/ The National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行经济技术开发区文井路247号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第3221281号 |
| 批准日期 | 2017-01-25 |
| 有效期至 | 2022-01-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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