| 产品名称(中文) | 经皮氧分压/二氧化碳分压联合电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | tcpO2/tcpCO2 sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由经皮氧分压/二氧化碳分压联合电极及电极膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与TCM CombiM型经皮监测仪配合使用，通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压(tcpO2)、经皮二氧化碳分压(tcpCO2)，适用于新生儿、小儿和成人。 |
| 型号规格 | tc sensor 84 |
| 注册证编号 | 国械注进20172210098 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Austrasse 25, 4051 Basel, Switzerland |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2211631号 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
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