| 产品名称(英文) | D-二聚体校准品D-DI2 Cal |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有人D-二聚体片段和防腐剂的人血清基质。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于D-二聚体定量检测的校准。 |
| 型号规格 | 4 x 0.5 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃下保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192400373 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-07-29 |
| 有效期至 | 2024-07-28 |
| 变更情况 | 2022-01-28 1.产品说明书中【注意事项】、【标识的解释】文字修改。2.具体内容详见附件，请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中相应内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
