| 产品名称(中文) | 高位截骨固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Titanium Opening Wedge Osteotomy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固定系统由接骨螺钉和接骨板组成。采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造。产品表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胫骨近段或股骨远端的开放式楔形截骨术的术后固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193132460 |
| 注册人名称(中文) | 锐适公司 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex, Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Boulevard. Naples Florida, 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 1370 Creekside Boulevard. Naples Florida, 34108-1945 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号为：国食药监械(进)字2014第3464140号 |
| 批准日期 | 2019-12-02 |
| 有效期至 | 2024-12-01 |
| 变更情况 | 2016-04-06 “代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室（名义室号504室）”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。 2020-03-19 “代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
