| 产品名称(中文) | 血管造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由三段不同结构的尼龙管、螺旋帽、接头蝶翼和接头本体组成。其中尼龙管采用Pebax和尼龙11制成；螺旋帽、接头蝶翼和接头本体由聚碳酸酯材质制成，导管本体内部有不锈钢网状编织层，尖端为软质构造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于心脏、脑部、腹部及四肢的血管造影诊断。 |
| 注册证编号 | 国械注许20193030082 |
| 注册人名称(中文) | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市中山区长安东路一段23号5楼之6 |
| 生产地址 | 宜兰县苏澳镇自强路5号 |
| 代理人名称 | 常熟市如保医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 常熟市高新技术产业园联丰路25号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2014第3770093号 |
| 批准日期 | 2019-11-14 |
| 有效期至 | 2024-11-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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