| 产品名称(中文) | 沙眼衣原体/淋球菌抗原联合检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测卡：1人份/袋×20袋/盒，由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成。 硝酸纤维素膜上检测线分别包被沙眼衣原体抗体和淋球菌抗体、质控线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体，金标垫上固定胶体金分别标记的沙眼衣原体抗体和淋球菌抗体。 2. 样本处理液A：含0.2N NaOH，8ml。 3. 样本处理液B：含0.2N HCL，8ml。 4. 样本处理管及滴头：各20个。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈分泌物和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体及淋球菌。 |
| 型号规格 | 检测卡:20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注准20163400775 |
| 注册人名称(中文) | 北京中检安泰诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区富康路18号617室 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区管庄乡咸宁候村 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
| 变更情况 | “北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。 ,“注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。 |
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