| 产品名称(中文) | 呼吸道合胞病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡或检测条、样本稀释液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测婴幼儿静脉全血或血清(血浆)样品中的呼吸道合胞病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 条型：20人份/盒；卡型：20人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401665 |
| 注册人名称(中文) | 北京中检安泰诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区富康路18号617室 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区管庄乡咸宁候村 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 批准日期 | 2015-09-15 |
| 有效期至 | 2020-09-14 |
| 变更情况 | “生产地址：北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。 ,“注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。 |
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