产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原( |
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产品名称(英文) | HBsAg)测定试剂盒(化学发光法) |
结构及组成/主要组成成分 | 含校准品、标记物、化学发光底物A、化学发光底物B、浓缩洗涤液、微孔板。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的含量。 |
型号规格 | 96人份/盒 |
注册证编号 | 国械注准20153400440 |
注册人名称(中文) | 北京华科泰生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室 |
生产地址 | 北京市通州区科创东五街2号14幢4层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-03-19 |
有效期至 | 2020-03-17 |
变更情况 | “注册人名称:北京华科泰生物技术有限公司;生产地址:北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“注册人名称:北京华科泰生物技术股份有限公司;生产地址:北京市通州区科创东五街2号14幢4层,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”。 ,“注册人住所:北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室(园区)”变更为“注册人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”。 |
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