| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HBcAb)测定试剂盒(化学发光法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含微孔板、标记物、阳性对照品、阴性对照品、化学发光底物A、化学发光底物B、浓缩洗涤液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400439 |
| 注册人名称(中文) | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室 |
| 生产地址 | 北京市通州区科创东五街2号14幢4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-19 |
| 有效期至 | 2020-03-17 |
| 变更情况 | “注册人名称：北京华科泰生物技术有限公司；生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“注册人名称：北京华科泰生物技术股份有限公司；生产地址：北京市通州区科创东五街2号14幢4层，北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”。 ,“注册人住所:北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室（园区）”变更为“注册人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”。 |
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