产品名称(中文) | 因子 |
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产品名称(英文) | X活性测定试剂盒(凝固法)Coagulation Factor X Deficient Plasma |
结构及组成/主要组成成分 | 乏X因子血浆是一种冻干的人血浆制品,残留因子X的活性≤1%,乏因子血浆采用免疫吸附法从正常血浆中制备,不含因子X抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L,其它的外源性凝血系统因子活性比正常高40%。血浆中含有稳定剂甘露醇(20g/L)。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于检测人血浆中凝血因子Ⅹ的活性。 |
型号规格 | 3×1mL。 |
产品储存条件及有效期 | 未开封试剂,2~8℃保存,有效期24个月。 |
注册证编号 | 国械准进20162401438 |
注册人名称(中文) | 德国西门子医学诊断产品有限公司 |
注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2019-07-31 |
有效期至 | 2024-07-30 |
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