| 产品名称(英文) | D-二聚体质控试剂盒INNOVANCE D-Dimer Controls |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品是基于冻干的人血浆的产品，该产品含有D-二聚体。防腐剂：5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(＜1mg/L)、叠氮钠(＜1g/L)。靶值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测D-二聚体正常范围和病理学范围项目时的质量控制。 |
| 型号规格 | 1)D-二聚体质控品1(INNOVANCED-DimerCONTROL1)：5×1mL；2)D-二聚体质控品2(INNOVANCED-DimerCONTROL2)：5×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂，2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械准进20152403763 |
| 注册人名称(中文) | 德国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152403763 |
| 批准日期 | 2019-07-31 |
| 有效期至 | 2024-07-30 |
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