| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒表面抗原质控品（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品1(阴性质控品)：牛血清白蛋白；质控品2(阳性质控品)：乙型肝炎病毒表面抗原、牛血清白蛋白。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测乙型肝炎病毒表面抗原的质量控制。 |
| 型号规格 | 质控1：1.0mL×1，质控2：1.0mL×1；质控1：2.0mL×1，质控2：2.0mL×1；质控1：2.0mL×5，质控2：2.0mL×5。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400261 |
| 注册人名称(中文) | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-09-02 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | “注册人名称：四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称：迈克生物股份有限公司”。 |
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