产品名称(中文) | 巨细胞病毒 |
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产品名称(英文) | IgM抗体校准品(化学发光法) |
结构及组成/主要组成成分 | 校准品1:酪蛋白;校准品2:巨细胞病毒 IgM抗体、酪蛋白。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于校正巨细胞病毒IgM抗体项目的临界值(Cutoff值),校准迈克IS 1200系统。 |
型号规格 | 校准1~2:0.5mL×2、1.0mL×2、2.0mL×2。 |
注册证编号 | 国械注准20153400448 |
注册人名称(中文) | 迈克生物股份有限公司 |
注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
编码代号 | 暂无权限 |
批准日期 | 2019-11-22 |
有效期至 | 2024-11-21 |
变更情况 | 变更抗体等主要原材料供应商,对说明书和产品标准进行文字性修改。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品标准、中文说明书和中文标签中的相关内容。,“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。 |
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