| 产品名称(中文) | 巨细胞病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体测定试剂盒（化学发光法） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：免疫磁珠：巨细胞病毒抗原、磁珠；R2：酶结合物：HRP-抗人IgG抗体。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的巨细胞病毒特异性IgG抗体。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、400测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400166 |
| 注册人名称(中文) | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-11-15 |
| 有效期至 | 2024-11-14 |
| 变更情况 | “注册人名称：四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称：迈克生物股份有限公司”。 |
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