产品名称(中文) | 沙眼衣原体核酸检测试剂盒( |
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产品名称(英文) | PCR-荧光探针法) |
结构及组成/主要组成成分 | PCR 混合液、DNA聚合酶、阳性对照、空白对照、细胞保存液、细胞裂解液。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于对男性尿道样本和女性宫颈样本中沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis, CT)DNA的定性检测。 |
型号规格 | 48人份/盒 |
注册证编号 | 国械注准20143401937 |
注册人名称(中文) | 广州凯普医药科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼 |
生产地址 | 广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区,2号试剂车间1至4层、仓库1层A区、2层B区、3层B区 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
编码代号 | 暂无权限 |
批准日期 | 2019-01-31 |
有效期至 | 2024-01-30 |
变更情况 | “生产地址:生产地址A:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;生产地址B:潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)4层”变更为“生产地址:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区,2号试剂车间1至4层,仓库1层A区、2层B区、3层B区”。 ,“生产地址:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4”变更为“生产地址A:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;生产地址B:潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)4层;生产地址C:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间2-3层,生产实验楼,仓库。”。 ,“生产地址A:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;生产地址B:潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)4层;生产地址C:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间2-3层,生产实验楼,仓库。”变更为“生产地址A:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;生产地址B:潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区(B幢)4层。”。 ,“注册人名称:潮州凯普生物化学有限公司;注册人住所:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4”变更为“注册人名称:广州凯普医药科技有限公司;注册人住所:广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼”。 |
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