| 产品名称(中文) | 巨细胞病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体质控品（化学发光法） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1：巨细胞病毒IgG抗体、酪蛋白；水平2：巨细胞病毒IgG抗体、酪蛋白。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于该公司巨细胞病毒IgG抗体检测项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：1.0mL×1、1.0mL×2、2.0mL×2；水平2：1.0mL×1、1.0mL×2、2.0mL×2。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400164 |
| 注册人名称(中文) | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-09-02 |
| 有效期至 | 2024-09-01 |
| 变更情况 | 变更抗体供应商，对说明书和产品标准进行文字性修改。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品标准、中文说明书和中文标签中的相关内容。,“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
