| 产品名称(中文) | 单纯疱疹病毒1/2型 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体测定试剂盒（化学发光法） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：免疫磁珠：单纯疱疹病毒1/2型抗原、单纯疱疹病毒2型抗原、磁珠；R2：酶结合物：鼠抗人IgM抗体。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的单纯疱疹病毒1/2型特异性IgM抗体。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、400测试/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153400445 |
| 注册人名称(中文) | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-12-18 |
| 有效期至 | 2024-12-17 |
| 变更情况 | “注册人名称：四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称：迈克生物股份有限公司”。 |
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