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产品名称(中文) 水胶体伤口敷料
产品名称(英文) Hydrocoll
结构及组成/主要组成成分 本产品的基质由聚亚氨酯制成,上有水胶体粘着成分。其中水胶体由羧甲基纤维素钠、热塑性橡胶、矿物油、合成树脂组成。该产品为辐射灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品适用于有少量至中度渗出性体表伤口的覆盖。
型号规格 普通型:5×5cm,7.5×7.5cm,10×10cm,15×15cm,20×20cm;薄型:7.5×7.5cm,10×10cm,15×15cm。
注册证编号 国械注进20173141637
注册人名称(中文) 保赫曼股份公司
注册人名称(英文) Paul Hartmann AG
注册人住所 德国海登海姆市保赫曼大街12号Paul-Hartmann-Str.12 89522 Heidenheim
生产地址 25 Corporate Drive Orangeburg New York 10962 USA
代理人名称 保赫曼(上海)贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20173641637
批准日期 2022-01-26
有效期至 2027-06-07
变更情况 2016-03-11“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼三层303室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 ”。 2023-12-14 生产地址由"德国海登海姆市保赫曼大街12号 Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim" 变更为 "25 Corporate Drive Orangeburg New York 10962 USA"。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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