| 产品名称(中文) | 疝修补网织片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard Modified Kugel Hernia Patch |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是具有自膨胀特性的双层编织聚丙烯网状物，带有一个对苯二甲酸乙二醇酯多聚体(PET)弹性记忆环、聚丙烯定位指袋及定位带、聚四氟乙烯(PTFE)单纤丝缝线。在同一包装内配有一片预成型平片。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹膜外修补腹股沟疝、脐疝。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173131625 |
| 注册人名称(中文) | 达沃股份有限公司，巴德子公司 |
| 注册人名称(英文) | Davol, Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173461625 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2027-06-07 |
| 变更情况 | 2017-08-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 2019-03-25 申请人申请增加4个型号规格：0115908、0115912、0115914、0115916，具体请见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
