| 产品名称(中文) | 水胶体敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DuoDERM Extra Thin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水胶体敷料为接触性创面敷料，为双层结构，一层为177A粘胶剂膜(含羧甲基纤维素钠)，另一层为聚氨酯薄膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 水胶体敷料适用于干燥及轻微渗液表面皮肤溃疡的护理；手术后伤口和一般伤口保护。 |
| 型号规格 | 187932，187902，187903，187900，187961，187901，187955，187957 |
| 注册证编号 | 国械注进20173141691 |
| 注册人名称(中文) | 康维德有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Limited |
| 注册人住所 | First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
| 生产地址 | Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Building 8A Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic |
| 代理人名称 | 康维德（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173641691延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2027-06-07 |
| 变更情况 | 2018-07-11 生产地址由211 American Avenue, Greensboro, North Carolina 27409, USA 变更为：Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Building 8A Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic 2019-11-08 “注册人名称:ConvaTec Limited; 代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室;”变更为“注册人名称:康维德有限责任公司 ConvaTec Limited; 代理人住所:上海市浦东新区耀龙路1359号1 幢11层1105、1106 室;”。 2023-12-08 代理人住所由:上海市浦东新区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室;代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区耀龙路1359号1幢11层1105、1106室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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