产品名称(中文) | 气管插管及配件 |
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产品名称(英文) | Tracheal Tubes |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为带套囊气管插管和无套囊气管插管,由管身、接头、墨菲孔组成。带套囊气管插管还包括套囊、充气管、指示球囊、单向阀。配件有:插管导丝。本产品采用环氧乙烷灭菌为一次性使用无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 气管插管设计用于经口或经鼻插管和气道管理。 |
注册证编号 | 国械注进20172081667 |
注册人名称(中文) | 美国泰利福医疗有限公司 |
注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
注册人住所 | 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States |
生产地址 | Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho EI Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico |
代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172661667 |
批准日期 | 2022-01-07 |
有效期至 | 2027-06-07 |
变更情况 | 2016-08-12“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”。 2017-10-24“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2018-10-08“注册人名称:Teleflex Medical;注册人住所:2917 Weck Drive Research Triangle Park, NC 27709, United States ”变更为“注册人名称:Teleflex Medical美国泰利福医疗有限公司;注册人住所:3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States”。 2019-01-31“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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