| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hypodermic Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针管、护套、针座和针头保护装置组成。原材料为聚丙烯和SUS304不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与一次性使用无菌注射器配合用于人体注射或抽吸液体。注射针带有针头保护装置，具有避免针尖意外刺伤的特性。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173141685 |
| 注册人名称(中文) | 史密斯医疗 |
| 注册人名称(英文) | ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA |
| 生产地址 | 10 Bowman Dr. Keene, NH 03431 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区延安中路1228号2805室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173151685 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2027-06-07 |
| 变更情况 | 2017-07-06 “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 2019-09-06 “注册人名称：Smiths Medical ASD, Inc.；代理人名称：史密斯医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”变更为“注册人名称：Smiths Medical ASD, Inc. 史密斯医疗ASD有限公司；代理人名称：史密斯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区延安中路1228号2805室”。 2020-07-31 “注册人住所:10 Bowman Dr. Keene, NH 03431”变更为“注册人住所:6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA”。 2021-09-08 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”变更为“代理人住所:上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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