产品名称(中文) | 输尿管支架 |
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产品名称(英文) | Ureteral stent-sets |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由支架管、导丝(带保护套)、推管、夹子组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 用于将尿液从肾脏引流到膀胱或体外(单端弯曲支架管)。 |
注册证编号 | 国械注进20173141623 |
注册人名称(中文) | 优威医疗科技有限公司 |
注册人名称(英文) | uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH |
注册人住所 | Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany |
生产地址 | Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany |
代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173461623 |
批准日期 | 2022-01-26 |
有效期至 | 2027-06-07 |
变更情况 |
2019-06-19 “代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”变更为“代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21”。
2020-08-25 产品名称由“输尿管支架及附件”变更为“输尿管支架”。
2021-08-02 产品技术要求变化详见“产品技术要求变化对比表”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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