| 产品名称(中文) | 疝修补平片和预裁补片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard Soft Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括疝修补平片和预裁补片，采用大孔设计。由聚丙烯单纤丝编织而成，一次性使用，经环氧乙烷灭菌。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹膜外修补腹股沟疝、腹壁切口疝、腹壁及胸壁缺损。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173131626 |
| 注册人名称(中文) | 达沃股份有限公司，巴德子公司 |
| 注册人名称(英文) | Davol, Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA |
| 生产地址 | San Geronimo Industrial Park Lot#1,Road #3,Km 79.7,Humacao,00791,Puerto Rico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173461626 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2027-06-07 |
| 变更情况 | 2017-08-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 2021-12-07 型号、规格变化详见型号、规格变化对比表。产品技术要求变化详见技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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