| 产品名称(中文) | 自粘性软聚硅酮泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mepilex Lite |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘性软聚硅酮泡沫敷料是一种具有吸水性的软聚硅酮泡沫敷料，它的构成如下：一层软聚硅酮伤口接触层，一层聚氨酯泡沫吸收层，一层透气并防水的外敷薄膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 自粘性软聚硅酮泡沫敷料可以用于无渗液或少渗液的创口，例如腿部和足的溃疡、褥疮、中度皮肤烧伤、皮肤放射性灼伤以及大疱性表皮松懈症。美皮康也可用来保护易受损伤的脆弱皮肤。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173141524 |
| 注册人名称(中文) | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Molnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52, GOTEBORG, Sweden |
| 生产地址 | PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101 Finland |
| 代理人名称 | 墨尼克医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173641524 |
| 批准日期 | 2021-10-20 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 变更情况 | 2021-02-08 “注册人名称：Molnlycke Health Care AB；代理人名称：瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“注册人名称：Molnlycke Health Care AB 瑞典墨尼克医疗用品有限公司；代理人名称：墨尼克医疗用品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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