| 产品名称(中文) | 一次性使用医用激光光纤 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SINGLE -USE OPTICAL FIBERS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由光纤传输体、锥面治疗头(含石英保护罩)、SMA905连接器、保护管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与优福通公司EufotonS.r.l.生产的型号为LASEmaR1500、输出波长为1470nm的半导体激光治疗仪配合使用，用于传输激光能量，供静脉曲张治疗用。 |
| 型号规格 | EFLM-ME-04A-RD-S、EFLM-ME-06A-RD-S、EFLM-ME-04B-RD-S、EFLM-ME-06B-RD-S、EFLM-ME-04C-RD-S、EFLM-ME-06C-RD-S |
| 注册证编号 | 国械注进20222010263 |
| 注册人名称(中文) | 优福通公司 |
| 注册人名称(英文) | Eufoton S.r.l. |
| 注册人住所 | via Flavia, 23/1 34148 Trieste Italia |
| 生产地址 | via Flavia, 23/1 34148 Trieste Italia |
| 代理人名称 | 上海优福通医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区重固镇崧建路9弄7号楼2层201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-05-25 |
| 有效期至 | 2027-05-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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