| 产品名称(中文) | 眼科半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由激光主机、脚踏开关、一次性使用激光光纤组成。光纤由连接器、光纤传输体和应用端组成，具有G probe和MicroPulse P3两种型号 。光纤为环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于对药物和手术不能控制眼压的青光眼患者降低眼内压。 |
| 型号规格 | Cyclo G6 |
| 注册证编号 | 国械注进20223160269 |
| 注册人名称(中文) | 爱睿德思 |
| 注册人名称(英文) | IRIDEX Corporation |
| 注册人住所 | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043-1824 USA |
| 生产地址 | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-05-26 |
| 有效期至 | 2027-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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