| 产品名称(中文) | 半自动体外除颤器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Semi-automatic External Defibrillator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、可充电锂电池(型号：SurePower)、可充电密封铅酸电池(型号：PD4410)、一次性密封锂/二氧化锰电池(型号：LiMnO2)、除颤电极片(型号：CPR-D padz、CPR Dura padz、Stat padz II、Pedi padz II)组成。 |
| 型号规格 | AED-Pro |
| 注册证编号 | 国械注进20153084151 |
| 注册人名称(中文) | 卓尔医疗（美国）公司 |
| 注册人名称(英文) | ZOLL Medical Corporation |
| 注册人住所 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA |
| 生产地址 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA |
| 代理人名称 | 卓尔奥医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-09-11 |
| 有效期至 | 2030-03-05 |
| 变更情况 | 2016-07-18 “代理人住所：上海市张江高科技园区春晓路439号7幢1层 ”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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半自动体外除颤器Semi-automatic External Defibrillator:
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