| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MAA、EGDMA、紫外线吸收剂等聚合而成，着色水蓝色或淡水蓝色，聚丙烯盒包装。含水量标称值：55%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1天。产品经蒸汽湿热灭菌。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于无禁忌证患者矫正近视。 |
| 型号规格 | F2、DT |
| 注册证编号 | 国械注许20253160004 |
| 注册人名称(中文) | 亨泰光学股份有限公司亨泰光學股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市五股区五权三路30号1楼新北市五股區五權三路30號1樓 |
| 生产地址 | 苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼、苗栗县竹南镇仁义街5号苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓、苗栗縣竹南鎮仁義街5號 |
| 代理人名称 | 北京纽创科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2025-03-03 |
| 有效期至 | 2030-03-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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软性亲水接触镜:
